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辦醫療器械經營許可證,8個材料3步流程

不少企業想要進入醫療器械行業發展,醫療器械經營許可證是醫療器械企業必不可少的一個證件,那么辦理醫療器械經營許可證,需要準備什么材料?流程是怎么樣的?下面我們一起來看看。

我們要知道醫療經營許可證,在辦理過程中,需要準備哪些資料,辦理流程是如何的,在這些都了解的基礎上,辦理起來相對來說會容易一些。

一、醫療器械經營許可證辦理材料

1、《醫療器械經營企業許可申請表》;

2、公司營業執照或者企業名稱預先核準證明文件;

3、申請醫療器械經營許可證的資格證明;

4、質量專職管理人員具有大專以上學歷或中級以上職稱資格證明;

5、售后服務人員的資格證明;

6、經營場地和倉庫的產權證明或者房屋租賃合同;

7、經營質量管理規范文件目錄;

8、辦理人員不是法定代表人或者不是企業負責人,需要提供《授權委托書》;

二、醫療器械經營許可證辦理流程

1、經辦人員攜帶上述材料到藥監局辦理;

2、提交的材料受理,會在30個工作日審查;

3、組織現場核查,對倉庫設施、管理制度、人員法規知識等等核查;

以上就是醫療器械經營許可證辦理材料和流程,實際上每個城市辦理要求可能有所差異,具體您可以咨詢當地藥監局或者咨詢我們客服,外行或者辦理,可能會比較累,有需要可以在線咨詢,希望可以幫助到您。

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