怎樣辦理藥品經營許可證?有什么規(guī)定?
要從事藥品經營的相關業(yè)務必須要辦理藥品經營許可證,由于藥物對人的身體健康有很大的影響,在辦理藥品經營許可證的時候需要符合很多規(guī)定。
一、辦理流程
1、提出申請
辦理藥品經營許可證首先需要向所在地的省級食品監(jiān)督管理局提出申請。
2、遞交材料
接下來需要準備好申請藥品經營許可證相關的材料和文件進行提交。
3、材料補正
遞交材料后,受理部門會對材料進行處理,如果材料不全或不符合要求會通知申請人在規(guī)定期限內補正材料。
4、審核階段
補正材料后會進入審核階段,審核的周期大概是30個工作日。
5、資質發(fā)放
當審核通過之后,就會給符合條件的單位發(fā)放藥品經營許可證過了。
二、相關規(guī)定
1、根據相關的法律規(guī)定,從事藥品經營的企業(yè)必須要制定能保證藥品質量的規(guī)章制度。
2、在人員要求上,規(guī)定需要具有和經營規(guī)模相符合的執(zhí)業(yè)藥師,質量管理負責人的學歷要求在大學以上,必須是執(zhí)業(yè)藥師。
3、要具有符合經營規(guī)模和要求的藥品儲存?zhèn)}庫。
4、另外需要具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能利用計算機進行所有的經營和質量控制,并記錄相關的信息。
5、還要求具備符合《藥品經營管理規(guī)范》的營業(yè)場所。