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注冊醫藥公司條件

  作為一個人口大國,醫療問題一直是一個比較嚴重的問題,和醫院一樣,在這其中醫藥公司也扮演著重要的角色,如今市面上也存在著許多的醫藥公司,那么成立一家醫藥公司需要具備怎樣的條件呢,今天就讓我們一起來了解一下。

  申領《藥品經營許可證》的條件:

  (一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;

  (二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形;

  (三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業藥師;

  (四)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;

  (五)具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求,并具有可以實現接受當地(食品)藥品監管部門(機構)監管的條件;

  (六)具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。 國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的,從其規定。

  開辦藥品批發企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:

  (一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:

  1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;

  2.執業藥師執業證書原件、復印件;

  3.擬經營藥品的范圍;

  4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

  醫藥行業一直都是政府重視的一個行業,不僅關系到老百姓的身體健康,還關系到經濟的發展和國民的富強。

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